Avaliação prospetiva de uma tecnologia portátil e acessível, baseada em Inteligência Artificial, para o rastreio do cancro da mama em mulheres com diferentes densidades mamárias
Contexto:
A mamografia é reconhecida por apresentar menor eficácia em mulheres com tecido mamário denso. O Thermalytix é uma tecnologia de rastreio sem radiação que utiliza Inteligência Artificial para analisar imagens térmicas e tem demonstrado resultados promissores na deteção precoce em estudos clínicos iniciais.
Métodos:
Foi realizado um estudo prospetivo e transversal entre dezembro de 2018 e janeiro de 2020 para comparar o desempenho do Thermalytix com a mamografia em mulheres com tecido mamário denso e não denso. Foram incluídas na avaliação mulheres com idades entre os 30 e os 80 anos que recorreram ao hospital para um exame de rotina e que forneceram consentimento informado por escrito para participar no estudo. Todas as participantes realizaram os exames de Thermalytix e mamografia 2D. Os resultados do Thermalytix permaneceram ocultos ao radiologista responsável pela interpretação das mamografias, e o técnico que realizou o Thermalytix não teve acesso a quaisquer outros relatórios de imagiologia das participantes. Para as mulheres com resultado positivo em um ou ambos os exames, foram recomendados exames de diagnóstico complementares, cujos resultados foram utilizados como padrão de referência para comparação. A sensibilidade e a especificidade de ambos os métodos foram calculadas de acordo com os grupos etários, o estado menopáusico e a densidade mamária.
Resultados:
Das 687 mulheres convidadas a participar no estudo, 459 cumpriram os critérios de inclusão para a análise. No total, foram diagnosticados 21 casos de cancro da mama. O Thermalytix demonstrou uma sensibilidade global de 95,24% (IC 95%: 76,18–99,88) e uma especificidade de 88,58% (IC 95%: 85,23–91,41). Entre as 168 mulheres (36,6%) com tecido mamário denso, classificado nas categorias ACR ‘c’ ou ‘d’, o Thermalytix apresentou uma sensibilidade de 100% (IC 95%: 69,15–100) e uma especificidade de 81,65% (IC 95%: 74,72–87,35). Entre estas 168 mulheres, 37 tiveram uma avaliação inconclusiva da mamografia (BI-RADS 0) realizada por um único radiologista (leitor treinado), enquanto os 3 casos de cancro da mama neste grupo foram corretamente identificados pelo Thermalytix.
Conclusão:
O Thermalytix tem potencial para ser uma solução de rastreio do cancro da mama sem radiação e que respeita a privacidade das mulheres. Em particular, nas mulheres com tecido mamário denso, pode funcionar como uma modalidade complementar à mamografia. Sendo uma solução automatizada, portátil e acessível, o Thermalytix pode também ser utilizado de forma autónoma em programas de rastreio do cancro da mama em grande escala, especialmente em contextos com recursos limitados.